天津金耀藥業(yè)有限公司質(zhì)控部工作人員18日向澎湃新聞表示，患者出現(xiàn)不適與黃體酮的用量、用法有關(guān)。

“使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙燕牌黃體酮注射液后，打針處出現(xiàn)紅腫疼痛，坐不了、睡不好”、“懷孕初期打過(guò)雙燕牌黃體酮，現(xiàn)在懷孕18周，臀部還是紅腫，疼痛難忍”……9月起，浙江杭州、溫州、嘉興等地論壇陸續(xù)出現(xiàn)準(zhǔn)媽媽反映注射雙燕牌黃體酮后不良反應(yīng)的網(wǎng)帖。網(wǎng)友“西門(mén)大管家”稱，僅不完全統(tǒng)計(jì)，浙江省有相似問(wèn)題的準(zhǔn)媽媽已達(dá)400余名。

9月18日，澎湃新聞（www.thepaper.cn）從浙江省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，部分使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液后出現(xiàn)的不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)范疇，該局已要求在全省范圍內(nèi)暫停銷售使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的全部批次黃體酮注射液。

天津金耀藥業(yè)有限公司質(zhì)控部工作人員18日向澎湃新聞表示，患者出現(xiàn)不適與黃體酮的用量、用法有關(guān)，“不是藥品質(zhì)量問(wèn)題”。

黃體酮常用于懷孕初期保胎，有口服和注射兩種劑型，屬于處方藥。

9月18日，澎湃新聞加入一個(gè)“雙燕黃體酮杭州維權(quán)群”，該群集中了200多名杭州地區(qū)曾注射雙燕牌黃體酮的準(zhǔn)媽媽，有的出現(xiàn)不適，有的沒(méi)有。“從5月份開(kāi)始，浙江省內(nèi)大部分醫(yī)院開(kāi)的黃體酮，都是天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙燕牌。”群內(nèi)一名成員告訴澎湃新聞，不適癥狀基本是臀部紅腫疼痛，嚴(yán)重的停藥后還持續(xù)疼痛2、3個(gè)月，“大家最擔(dān)心的是，藥物會(huì)不會(huì)對(duì)胎兒有影響”。

浙江省食藥監(jiān)局發(fā)出的《關(guān)于暫停銷售使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液的通知》顯示，8月30日以來(lái)，浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心陸續(xù)收到溫州、嘉興等地群集性藥品不良反應(yīng)報(bào)告，反映患者使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液后，出現(xiàn)不同程度的臀部紅腫、脂膜炎等不良反應(yīng)。此次不良反應(yīng)事件已引起媒體、社會(huì)關(guān)注，對(duì)此，省食品藥品監(jiān)督管理局召集專家討論研究，一致認(rèn)定報(bào)告的部分不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)范疇。

這份9月17日發(fā)布的通知中，浙江省食藥監(jiān)局稱，依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，決定立即在該省范圍內(nèi)暫停銷售使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的全部批次黃體酮注射液。

澎湃新聞在浙江省藥械采購(gòu)中心網(wǎng)站上看到，《2014年浙江省藥品集中采購(gòu)（第一批）中標(biāo)產(chǎn)品目錄》中，黃體酮注射液生產(chǎn)廠家共有包括天津金耀藥業(yè)有限公司在內(nèi)的4家藥企。“進(jìn)入中標(biāo)目錄，不意味著一定會(huì)進(jìn)入醫(yī)院。”浙江省衛(wèi)計(jì)委藥物政策與基本藥物制度處工作人員表示。

9月18日，浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)出《關(guān)于暫停天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液在線交易的通知》，稱因該產(chǎn)品在使用中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，暫停在全省范圍內(nèi)銷售使用。

澎湃新聞試圖向天津金耀藥業(yè)有限公司質(zhì)控部了解雙燕牌黃體酮在全國(guó)范圍內(nèi)的供應(yīng)情況，以及除浙江省外地區(qū)是否有不良反應(yīng)報(bào)告，遭工作人員婉拒。“黃體酮是油溶液型注射液，要求注射到肌肉層，而且每次用量也要求在20毫克以內(nèi)，但很多孕婦注射量都超過(guò)這個(gè)數(shù)。現(xiàn)在有患者出現(xiàn)不適，我們認(rèn)為是與用量、用法有關(guān)，不是質(zhì)量問(wèn)題。”該工作人員表示，已將藥品送檢，檢測(cè)報(bào)告出來(lái)后會(huì)公布。